Введение:
Цель данного исследования - оценить клинические и онкологические результаты зональной абляции предстательной железы, используя метод высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU) для лечения одностороннего рака предстательной железы.

Методы:
Был проведен ретроспективный анализ данных 163 пациентов, прошедших лечение методом частичной абляции железы по поводу одностороннего рака предстательной железы. Процедура частичной абляции осуществлялась с использованием системы Focal One в сравнении с трансуретральной простатэктомией. В исследовании оценивались онкологические и функциональные результаты, а также факторы риска рецидива РПЖ после абляции. Клинически значимый рак определялся как рак стадии ≥2.

Результаты:
У 76,7% всех пациентов, подвергшихся биопсии перед лечением, был выявлен рак 2 стадии или выше. Средний период наблюдения составил 17 месяцев, 60,1% пациентов прошли повторную биопсию через 1 год после процедуры. На повторной биопсии у 25 пациентов (24,2%) был обнаружен рак, в том числе у 13 пациентов (12,6%) - клинически значимый рак. Предоперационный возраст и количество позитивных ядер при предоперационной биопсии имели существенную связь с положительными результатами повторной биопсии. После операции у 4 пациентов (2,5%) наблюдалось недержание мочи, требующее использования 2 или более прокладок в день. Ни у одного пациента не возникло необходимости в интенсивной терапии или осложнений со стороны ЖКТ в области прямой кишки.

Вывод:
Частичная абляция железы с использованием HIFU оказалась безопасной и показала хорошее сохранение функциональных результатов, а также удовлетворительный онкологический результат. Остаточное заболевание было выявлено у 24,5% пациентов, прошедших повторную биопсию в рамках данного исследования. Для более точной оценки онкологических и функциональных результатов частичной абляции железы с использованием HIFU необходимы дальнейшие проспективные исследования.

Введение
В связи с высоким уровнем осложнений и инвалидизации пациентов после проведения известных радикальных методов лечения рака предстательной железы появились альтернативные стратегии как фокального лечения, так и лечения всей железы. Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук (HIFU) является одним из наиболее изученных методов лечения РПЖ и используется с 1990-х годов.

Цель
Предоставить данные долгосрочного онкологического 21-летнего наблюдения за группой пациентов, которым была проведена HIFU всей железы по поводу неметастатического рака предстательной железы.

Дизайн, особенности и участники
Было пролечено 674 пациента в период с ноября 1997 по ноябрь 2012 года в одном университетском клиническом центре.

Результаты и статистический анализ
Результат лечения РПЖ оценивался по выживаемости без рецидивов по данным биопсии, выживаемости без терапии спасения, выживаемости без метастазов, онкоспецифической выживаемости и общей выживаемости. Для оценки прогностической значимости клинических переменных был проведен многофакторный регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса.

Результаты и ограничения
В общей сложности в исследование были включены 560 пациентов, медиана длительности наблюдения составила 15,1 года с диапазоном до 21,4 года. Через 15 лет показатели онкоспецифической выживаемости у пациентов с низким, средним и высоким риском составили 95%, 89% и 65% соответственно; показатели выживаемости без метастазов, выживаемости без терапии спасения -1 (восстановительное лечение, отличное от HIFU), выживаемости без лечения спасения -2 (восстановительное лечение, включая повторное HIFU) и выживаемости без рецидивов по данным биопсии составили 91%, 85% и 58%; 77%, 63% и 29%; 67%, 52% и 28%; и 82%, 73% и 47% соответственно. Предоперационная категория высокого риска была независимым предиктором низкого уровня этих показателей.

Выводы
Несмотря на то, что HIFU всей железы обеспечивает хорошие долгосрочные результаты у пациентов с низким и средним риском, пациентам с высоким риском не следует регулярно проходить лечение с помощью HIFU. У пациентов со средним риском наблюдаются высокие показатели онкоспецифической выживаемости и выживаемости без метастазов, однако необходимо учитывать соответствующую частоту восстановительного лечения. Результаты длительного наблюдения пациентов после лечения всей железы могут помочь определить оптимальные условия использования фокальной терапии и сузить показания для его назначения.

Краткое описание пациента
Результаты длительного наблюдения пациентов после высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии (HIFU) имеют решающее значение для доказательства ее эффективности в отношении улучшения онкологического прогноза и определить оптимальные условия использования фокальной терапии и сузить показания для его назначения. В этом контексте HIFU обеспечивает приемлемый стабильный результат лечения рака до 21 года у пациентов с раком предстательной железы низкого и среднего риска, в отличие от пациентов с высоким риском рецидивирования РПЖ, которым по этой причине HIFU не рекомендуется проводить в рутинной практике.

Полный текст статьи доступен по ссылке - https://www.eu-focus.europeanurology.com/article/S2405-4569%2820%2930318-7/fulltext

Введение
Фокальная терапия направлена на локальное удаление опухолевых очагов и сохранение ткани предстательной железы, что снижает побочные эффекты и обеспечивает должный уровень онкологической помощи. Опыт первых 2 лет привел к улучшению диагностики, предваряющей HIFU, позволяющей реализовывать оптимальный отбор пациентов. Это привело, в свою очередь, к снижению частоты рецидивирования опухолевого процесса в 5-летней перспективе. Рекомендуется проведение контрольной биопсии в периоде ремиссии, что позволит обеспечить надежный и ранний отбор пациентов, нуждающихся в восстановительной терапии, за счет чего планируется улучшить онкологические результаты.

Методы
В настоящем проспективном исследовании было изучено 164 пациента, прошедших фокальную ультразвуковую терапию высокой интенсивности (HIFU) в нашем учреждении с июля 2015 года по июнь 2022 года. Критериями включения пациентов были балл по шкале Глисона (ШГ) =7, стадия T1 или T2 по шкале TNM и уровень ПСА = 15 нг/мл. Определение локализации опухоли производилось с помощью мультипараметрической МРТ, за которой следовала преимущественно трансректальная прицельная и мультифокальная биопсия при любом поражении PI-RADS =3. Мультифокальная биопсия была проведена через 1 год после HIFU совместно с измерением уровня ПСА каждые 3 месяца. Проведение МРТ было рекомендовано через 3 года после HIFU. При контрольной биопсии значимый рецидив рака определялся при >3 мм ШГ 3+3, >3 положительных ядер в поле зрения или любой при оценке по ШГ =3+4; таким пациентам предлагалось дальнейшее лечение - повторная HIFU, радикальная простатэктомия (РПЭ) или лучевая терапия (ЛТ). Мочевыделительная и эректильная функции оценивались с использованием валидированных опросников.

Результаты
Медиана ПСА до HIFU составила 6 нг/мл, а медиана времени наблюдения - 61 месяц. У 38% пациентов наблюдался низкий риск развития заболевания, у 60% - средний риск, и у 2% - высокий риск. Средний уровень ПСА через 2 года после HIFU составил 1,9 нг/мл. Из 119 контрольных биопсий у 50% не было признаков опухоли, у 36% были незначимые признаки, а у 14% обнаружены признаки значимого рака предстательной железы в соответствии с вышеуказанными критериями. Значимый рецидив в поле предшествовавшей терапии наблюдался у 4% пациентов, а значимый рецидив за пределами поля - у 6%. 5 пациентам была проведена повторная HIFU, 4 пациентам - ЛТ, 7 пациентам - РПЭ. Случаев отдаленного метастазирования выявлено не было, не требовалась паллиативная антиандрогенная терапия (АДТ), и не возникло серьезных осложнений. Сохранение мочевыделительной и эректильной функции составило 99,5% и 85% соответственно.

Выводы
Через 7 лет терапия HIFU показала себя как эффективный метод онкологической помощи с выживаемостью без радикального лечения на уровне 93%. Значительный рецидив в поле предшествовавшей терапии наблюдался у 4% пациентов, а за пределами поля - у 6%. Отдаленных метастазов выявлено не было, паллиативная АДТ не потребовалась. HIFU обеспечивает превосходные результаты в аспекте сохранения мочевыделительной и эректильной функций при очень низких значениях заболеваемости.

ИСТОЧНИК ФИНАНСИРОВАНИЯ: не финансировалось.

Введение
Цель данного исследования - оценить и сравнить послеоперационные осложнения через 1 год с использованием классификации Клавьен-Диндо (КД) и комплексного индекса осложнений у пациентов, которым проведено лечение методом фокальной абляции (ФА) с использованием высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) или трансуретральной ультразвуковой абляции (ТУУА), в сравнении с роботизированной лапароскопической простатэктомией (РЛПЭ) в рамках рандомизированного контрольного исследования FARP.

Методы
В исследовании участвовали 213 мужчин с подтвержденным по результатам биопсии односторонним раком предстательной железы среднего риска, обнаруженным на МРТ. Они были случайным образом распределены в соотношении 1:1 на группы ФА или РЛПЭ, с частотой перехода от РЛПЭ к ФА в 27%. Группа ФА включала 131 пациента (108 HIFU, 23 ТУУА), а группа РЛПЭ - 75 пациентов, прошедших нервосберегающую лапароскопическую простатэктомию. Семь пациентов из группы РЛПЭ отказались от операции и остались без лечения. Все пациенты наблюдались не менее 1 года после операции. Осложнения фиксировались проспективно, внесенные в базу данных FARP и классифицировались согласно КД. Комплексный индекс осложнений рассчитывался как сумма всех осложнений с учетом их тяжести. Различия в бинарных результатах анализировались с использованием критерия Хи-квадрат, а непрерывные переменные - с помощью T-критерия для независимых выборок.

Результаты
Средние значения возраста, ПСА, индекса диаметра опухоли и объема предстательной железы на МРТ для групп ФА и РЛПЭ составили соответственно: 64 и 66 лет, p=0,3; 8,6 и 8,5 нг/мл, p=0,9; 14,5 и 15,5 мм, p=0,2; и 41,3 и 41,7 мл, p=0,9. Процент осложнений КД 1 и 2 степени в группе ФА составил 17%, в группе РЛПЭ - 25%, p=0,18. Частота серьезных осложнений КД = 3 составила 2% в группе ФА и 13% в группе РЛПЭ, p < 0,001. Средний показатель комплексного индекса осложнений составил 3,9 в группе ФА и 6,9 в группе РЛПЭ, p=0,08.

Выводы
Фокальная абляция предстательной железы статистически значимо более безопасна по сравнению с роботизированной лапароскопической простатэктомией, учитывая частоту и тяжесть осложнений КД степени 3 и общий комплексный индекс осложнений.

ИСТОЧНИК ФИНАНСИРОВАНИЯ: Отсутствует.

Введение
Фокальная терапия представляет собой многообещающий метод миниинвазивного лечения локализованного рака предстательной железы. Предшествовавший систематический обзор выявил набирающие значимость с точки зрения функциональных исходов результаты фокальной терапии РПЖ, однако эффективность в отношении РПЖ до сих пор остается неопределенной.

Цель
Проанализировать эффективность фокальной терапии у пациентов с локализованным раком предстательной железы с точки зрения функциональных и онкологических результатов.

Методы сбора данных
Был проведен поиск исследований в базах данных PubMed, Embase и Cochrane Library за период с октября 2015 года по 31 декабря 2020 года. Этапы исследования соответствовали рекомендациям IDEAL (идея, разработка, исследование, оценка, долгосрочное наблюдение). Актуальные исследования были определены через реестры клинических исследований.

Обзор фактических данных
Всего было включено 72 исследования, в которых использовались восемь различных источников излучения для проведения фокальной терапии у 5827 пациентов. Среди них в 27 исследованиях использовались высокоинтенсивный фокусированный ультразвук (HIFU), 9 - необратимую электропорацию (Нанонож), 11 - криоабляцию, 8 - фокальную лазерную абляцию и фокальную брахитерапию, 7 - фотодинамическую терапию (ФДТ), 2 - радиочастотную абляцию и 1 - эмболизацию артерий предстательной железы. Большинство исследований были проспективными исследованиями 2а стадии разработки (n = 357). Также обнадеживающие результаты показали ФДТ и HIFU, находящиеся на 3 стадии разработки. Исследования HIFU показали, что в среднем у 95% пациентов отсутствовали повторные вмешательства, и в среднем у 85% пациентов не было обнаружено клинически значимого рака в зоне проведения терапии. При ФДТ не наблюдалось никаких изменений в функциональных аспектах, и в среднем у 90% пациентов не было клинически значимого рака. Оба метода терапии хорошо переносились пациентами.

Выводы
За последние 5 лет фокальная терапия была исследована с использованием восьми различных источников энергии, главным образом на стадии разработки 2а. Несмотря на проведение первого рандомизированного контролируемого исследования фокальной терапии, требуются дополнительные высококачественные данные, предпочтительно результаты многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований с долгосрочным наблюдением и заранее определенной оценкой онкологических и функциональных исходов, а также показателей качества жизни.

Краткое описание пациентов
Фокальная терапия рака предстательной железы обладает потенциалом, так как она оказывает меньшее воздействие на мочеиспускание и половую функцию по сравнению с радикальным лечением. Наш обзор показывает, что несмотря на широкое исследование метода за последние 5 лет, большинство исследований находится на ранней стадии. Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук и фотодинамическая терапия продемонстрировали наибольший прогресс на более продвинутых стадиях исследования и показали благоприятные результаты. Тем не менее, перед тем как фокальная терапия станет стандартным методом лечения, требуются более высококачественные доказательства ее эффективности.